第68章 新药审批
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好在上周已经着手审批事项了。
并且许新也通过自己的努力和海城相关部门取得联系,对方在知道星海医药的事情后,也很上心,并及时向上级部门进行反馈。
现在由上级部门牵头,组建了星海医院新产品的审核小组,将会对星海医药的新产品上市阶段进行审查,这样也提升了效率。
星海医院内
碰头会结束,大家又开始忙碌起自己的事情。
现在星海医药的员工感觉就是累但是很充实。
许新也并没有苛刻大家,知道大家辛苦,所以加班费,下午茶,食堂加餐这些都给安排上了。
毕竟许新之前实习的时候也是一个社畜,也非常明白大家需要的是什么东西。
而许新所做得这些,员工也都看得见,所以整个公司的氛围都是相对和谐的。
所以许新在公司里面巡视的时候,很多员工都和许新打招呼,许新也是很亲切地回应。
许新很开心自己的企业是这样的氛围。
这天,一个特殊的日子,新生产线启用日子,是许新上任星海医药后暨新药研发之后的又一大突破性成果。
许新来到公司以后,便进入了车间,这时候,刘副总还有生产部经理也都已经在了。
“老板,早上好”
“早上好”许新也是一如既往地微笑回应。
“这是已经开始了吗?”许新和他们都是在车间的观光走廊上,许新探头看了看车间下面,只见机器已经在运行了。
“是的,老板,现在正在试生产第一款常规治疗甲状腺功能亢进的产品,大概再过五分钟即可生产完毕”生产部经理介绍道。
许新点头,看来自己还是来晚了,他们比他还要积极。
五分钟过后,只见一颗颗白色药片经过传送带到达包装区域,包装机也开始高速运转,一秒不到,便完成了封口,装盒的动作。
底下的实验室的人早就已经准备好,进行取样。
这是药品生产的必备流程,必须要进行检测,同时不仅仅要自检,还得要第三方检测机构测试合格以后才行,所以才有了刚才的一幕。
“我们现在产量怎么样?”许新问道。
“是这样的,我们目前公司拥有28条生产线,可以同时生产28款产品,每条生产线根据工艺不同,可以实现每分钟1000片到3000片的产量”生产部经理对这块非常熟悉。
“现在开始每天每条生产线生产一款新产品,然后抽样检测,检测加急,以最快的时间获得报告”
“好,我之前已经安排好了”刘副总开口了,因为这他之前已经做好了安排,事实上他猜的没错。
“好,那你们跟着点,及时给我汇报”许新想了想,
今天开始生产,5天左右就可以生产完,和预想了一样,而事情确实也是如许新所想发展。
5天后,星海医院便完成了系统任务,转化生产常规药品103款,高级药品15款,罕见病特效药7款。
而接下来就是相关的审批工作,星海医院要配合相关部门提交所需要的所有材料。
以及必要的现场审查工作。
其中还有最重要的部分,临床测试。
这整个审批过程非常繁琐,需要的资料也很多,尤其是星海医院还是一下子上来一百多款。
以星海此时的人手非常地不现实,好在此前和系统沟通的时候,系统做了妥协,所以大部分这些资料都是系统提供。
这些资料包括了要药品研发阶段的各项资料,比如毒理学研究、药理学研究、临床试验(临床试验为分1、2、3期),这些都是非常耗时的,几年到十几年不等,凭借系统要求的这6-7个月根本不可能。
要不然,对于星海医药现在的人手,就算不吃不喝,也完不成这个工作量。
“这些资料你安排人都拿回去,到时需要什么资料,你们就及时递交,如果没有,你们看我们自己可不可以处理,不能处理的就告诉我,我这边来跟进”
墨衍圣进来后看到这占了大半个办公室的资料,愣了好一会儿,直到许新话响起,他才回过神来。
“老板,这是哪来的这么多资料啊”
墨衍圣走进去看,发现每一摞资料最上面都会有一张目录,标明这下面的资料对应着什么。
基本就是贯穿了整个审核流程所需要的材料。
“老板,这也太厉害了,这得是上百人才能做出来得吧”墨衍圣以前也做过新品前得审批工作,对这些资料还是很熟悉的。
“你不用管那么多,主持好这次的审核工作就好”许新淡淡说道,他其实可以顺便撒个谎说是谁谁,但他不想,因为他觉得当你撒了一个谎,后面就得用更多的谎来圆第一个谎。
现在的星海医药,除了常规的部门以外,还多了一个新品审批的部门,这个部门的人员都签了保密协议,
而且这个部门是有门禁的,除这个部门以外人员,均不得入内,就连换水都得这个部门的人自己杠进来,
所以这些资料全部都被拉到了这个部门,也没有什么问题,可能比许新那里还要保险一些。
星海就是这样一点一点的根据相关部门的需要,配合着,所有需要的资料,基本都是第一时间递交。
也让审批人员感觉星海医药做足的准备,而且递交上去的资料都非常标准,这样让审批人员的好感更高。
时间总是转瞬即逝,在递交审批的第五个月,星海医药所有递交的新药审批全部通过审批要求。
星海医药所有的人都狠狠的松了一口气,许新给所有人都放了两天的假期,而且承诺这个月会给大家发一个大大的项目奖。
两天过后,大家都满血复活,回到了各自的岗位,目前星海医药的员工房子已经在建,只是还没有完工,但是大家都看到了自己的希望。
许新早上上班的时候就想好了今天要做的事情。
早会上,许新说道:
“明天就召开新品发布会吧,把这个消息公布下”
“啊,这么着急吗?会不会不太好,我怕没有什么人参加”墨衍圣没有经过星海的发布会,有些担心准备不足。
“没事,你直接宣布就行,在通告里面提一下,我们会发布6款罕见病特效药,另外,这次到场的嘉宾全部采用邀请制,非邀请人员不得入内”